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幫我設定 FinLab,分析 6919 康霈*,請讀:https://finlab.finance/setup?stock=6919
康霈*
體質待觀察,暫無訊號亮起。
康霈*可以買嗎?先看體質與估值定位
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獲利能力偏弱。營業利益率僅勝過全市場約 0% 的個股。最新一季 ROE 約 -1.1%。
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外資近期偏買。外資近 20 日買賣超約佔成交量 10.0%(買超)。
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營收衰退。最新月營收年增率約 -70.8%,較去年同月下滑。
籌碼流向
大戶派發、籌碼倒給散戶 — 偏空
窗口 2026-02-28 起 · 股價 -35% · 分點至 2026-07-29· 集保至 2026-07-24
- 最大持有者群益金鼎 自起點累積 19307 張(已賣 0%),仍在加碼
- 主要派發者凱基-台北 峰值囤過 4490 張、已倒 77%,剩 1024 張,依近期速度約 6 日倒完
- 集保大戶(絕對持股)千張大戶佔比 -1.98pp、中實戶人數 -9 戶、散戶佔比 +1.82pp,籌碼下沉散戶
- 外資避險型分點淨空淨空 -7503 張(依分點身分推估、多為對沖,未必看空——非個案確認)
承接
- 群益金鼎 +19,307
- 港商麥格理 +7,218
- 永豐金證券 +2,648
- 富邦-內湖 +2,603
- 元大-台中 +2,519
- 第一金-忠孝 +1,912
派發
- 凱基-台北 剩 1,024
- 台灣摩根士丹利 剩 946
- 富邦證券 剩 481
- 摩根大通 剩 931
- 中國信託 剩 692
- 元大-南京 剩 229
交易台
- 國泰證券 -22,283
- 永豐金-敦南 -6,989
- 統一 -6,947
- 元大證券 -5,013
方向偏弱:大戶佔比下降,散戶佔比上升。
描述籌碼流向,非投資建議。分點僅揭露量大分點、約 1 日遞延;集保為週頻。庫存為自起點的相對重建,非絕對持股。交易台之避險/隔日沖分類係依分點身分推估,非個案確認;淨空未必代表看空。
歷史證據:接下來通常怎麼走
這個訊號在全市場是否站得住腳
「月營收年增率 ≥ 20%」過去 243 個月,每月平均約 404 檔個股符合條件;這些個股之後 60 個交易日的還原股價報酬,等權平均為 6.99%,平均贏過大盤 2.32 個百分點,在 64.2% 的月份中跑贏發行量加權股價報酬指數。
每月對全市場符合訊號的股票取等權平均前瞻 60 日還原報酬,再對月份平均;超額相對發行量加權股價報酬指數
目前未成立的訊號(歷史統計供參)
這些訊號現在沒有發生,列出歷史樣本以供對照
股價創 252 日新高(突破日)
未觸發還原股價首次站上過去 252 個交易日最高;20 日內重複觸發只計一次
月營收年增率 ≥ 20%(公告截止日起算)
未觸發單月營收年增率達 20% 以上;事件日為公告截止日後第一個交易日,避免提前用到未公告資訊
外資連續買超滿 5 個交易日
未觸發外資(不含自營商)買賣超連續 5 日為正,事件日為第 5 日;20 日內重複觸發只計一次
歷史 9 次,觸發後 60 日平均 +20.45%,勝率 42.9%,平均贏大盤 +10.18 個百分點。
康霈*是做什麼的?公司基本資料
公司簡介
康霈生技股份有限公司成立於2012年10月22日,總部位於新北市汐止區新台五路一段99號32樓之9,統一編號53942917。證券代號6919,中文簡稱康霈*,英文簡稱Caliway,為台灣證券交易所上市普通股,掛牌上市日為2024年10月2日,產業別為生技醫療業;2022年8月23日公開發行、2022年12月26日登錄興櫃。董事長為徐坴暉,總經理/執行長兼研發長為凌玉芳;2026年5月22日股東常會完成董事改選,董事包含徐坴暉、凌玉芳、邱全成、張高榮,獨立董事包含林慶波、羅寶珠、彭賢禮。公司主要經營業務為醫美與慢性發炎疾病領域的新藥開發及健康食品研發。資本額資料因2025年股票面額由5元調整為0.5元且後續限制員工權利新股/認股權行使而更新,公開資料顯示2026年已發行普通股約15.57億股、實收資本額約新台幣7.78至7.79億元。主要股東/內部人方面,公開資料可確認凌玉芳與徐坴暉為主要持股內部人;2026年4至5月市場資料顯示凌玉芳持股約1.52億股、徐坴暉持股約1.08億股,前十大持股約19.07%。員工規模未在本次可查公開來源中取得一致最新數字,故不填具體人數。
主要業務
康霈是臨床階段生技新藥公司,核心商業模式不是傳統製造銷售,而是以自有研發平台建立候選藥物、完成臨床與法規里程碑後,尋求全球授權、區域銷售授權、共同開發或產品併購;公司官網明確表示目標是與全球相關領域大藥廠洽談全球授權或產品併購,並針對台灣、中國、韓國、東南亞等市場進行區域銷售授權。研發平台包含先導藥物篩選、奈米微胞劑型、藥理藥效動物模式、單一劑量與重複毒性大鼠試驗等。核心產品CBL-514為局部減脂注射劑,主打誘導脂肪細胞凋亡、精準減少治療部位脂肪且避免其他組織壞死或損傷,適應症包含減少腹部皮下脂肪、竇根氏症、橘皮組織;公司也將CBL-514拓展到與GLP-1R類減重藥物聯用,以切入體重管理/減少皮下脂肪相關市場。其他管線包含CBA-539注射劑,鎖定色素沉著、美白、抗衰老;CBF-520注射劑,鎖定中心型肥胖、內臟脂肪/肝臟脂肪與胰島素抗性相關機制;公開說明資料亦曾提及CBO-012用於退化性關節炎。現階段新藥尚未上市,尚無核心新藥商業化銷售收入;既有營收主要來自健康食品/保健產品,包括孅甘紅膠囊、黃金組合甘甘好膠囊等取得健康食品認證產品。2025年合併營收公開公告為新台幣38,037千元,年減14.4%,規模相對研發支出很小,營運重點仍是臨床、法規與授權。主要終端應用為醫美非手術體雕/局部減脂、皮膚科與整形外科醫美、罕病竇根氏症、肥胖與體重管理後續皮下脂肪處理,以及未來美白抗老、中心型肥胖或慢性發炎疾病。主要客戶尚未進入商品化階段,潛在客戶/合作對象為全球藥廠、醫美藥械公司、區域藥品經銷商、皮膚科/整形外科醫療機構與醫美診所。
2025–2028 展望
2025年已是康霈研發價值重估的關鍵年:CBL-514局部減脂二期/2b數據陸續達標並被ASJ等醫美期刊或國際會議接受,SUPREME-01獲美國FDA核准執行,後續加拿大亦核准執行;公司同時把CBL-514延伸至GLP-1R類減重藥物併用情境,參與BIO、EASD等國際會議並與國際藥廠交流。2026年重點在兩項全球樞紐三期臨床同步推進:CBL-0301/SUPREME-01與CBL-0302/SUPREME-02,公開資訊顯示SUPREME-02已通過美國FDA IND 30天審查期,並計畫銜接CBL-0303長期追蹤試驗以支持NDA安全性與療效維持資料;亞太二期CBL-0206已獲台灣TFDA核准,代表台灣受試者首次納入CBL-514臨床。2026年另一焦點是CBL-514與GLP-1R/GLP-1-GIP藥物聯用:公司先前向FDA遞交CBL-0201WR二期IND,但FDA建議將原本體重管理適應症調整為減少皮下脂肪,公司表示將依建議重新遞交;若臨床設計調整順利,可能擴大CBL-514在GLP-1減重後皮下/內臟脂肪組成、停藥復胖與體態管理場景的討論度。2027至2028年展望取決於三期收案速度、解盲結果、NDA送件與國際授權談判;若兩項三期成功且安全性資料完整,公司有機會進入美國NDA與主要市場授權談判的實質收穫期,但任何上市收入與授權金時點都仍屬不確定。成長動能包括全球肥胖與GLP-1藥物市場擴大、非手術醫美需求、局部減脂目前缺乏大型核准藥物、罕病竇根氏症孤兒藥/快速審查資格帶來的開發優勢,以及公司一藥多適應症策略。主要風險包括臨床三期失敗或療效不足、AFRS量表/終點確效與法規審查風險、收案延遲、長期安全性或不良事件、尚未上市導致持續虧損與資金需求、授權談判未能落地、競爭性醫美藥械與GLP-1藥物迭代、股價高波動及市場估值對臨床里程碑高度敏感。
產業上下游
- 未公開之原料藥/API與賦形劑供應商 CBL-514、CBA-539、CBF-520等注射劑開發需原料藥、賦形劑、奈米微胞/製劑相關材料;公司未在本次可查公開資料揭露指定供應商名稱。
- 未公開之CRO、臨床試驗中心與統計/法規顧問 三期與二期臨床需美國、加拿大、澳洲、台灣等多國多中心試驗執行、資料管理、醫學影像/評分量表、統計分析與IND/NDA法規服務;公開資料多揭露試驗區域與主管機關,未揭露完整CRO名單。
- 未公開之CDMO/委託製造與檢驗服務商 臨床試驗藥品與未來商業化需GMP製造、安定性試驗、品質檢驗與包裝;本次來源未確認具名合作廠商,因此不推定台股CDMO為直接供應商。
- 美國FDA、加拿大衛生部、台灣TFDA、澳洲TGA等法規主管機關 非企業;屬臨床試驗申請、IND/CTA審查、未來NDA/上市許可路徑的關鍵外部單位,列入產業鏈上游法規節點說明。
- 全球大型藥廠與醫美藥械公司 潛在全球授權、共同開發、產品併購或區域銷售授權對象;公司公告稱與國際藥廠洽談授權,但未揭露具名交易對手。
- 皮膚科、整形外科、醫美診所與體重管理醫療機構 CBL-514若取得藥證,終端使用場景預期為非手術局部減脂、體雕、橘皮組織及體重管理後皮下脂肪處理;多數為醫療院所或診所,非台股掛牌公司。
- Eli Lilly and Company 美國上市藥廠;其tirzepatide/Zepbound為康霈公開提及之CBL-514併用研究參照藥物之一,並非已確認客戶或合作授權方。
- Novo Nordisk A/S 丹麥上市藥廠;其semaglutide為康霈公開提及之CBL-514與GLP-1R類藥物併用動物研究參照藥物之一,並非已確認客戶或合作授權方。
- 健康食品代理/經銷通路 公司已有孅甘紅膠囊、黃金組合甘甘好膠囊等健康食品,營收來源可能經由經銷/通路銷售;本次來源未確認具名通路。
競爭對手
- AbbVie / Allergan Aesthetics 美國上市藥廠/醫美事業;Kybella為去氧膽酸局部脂肪注射產品,屬非手術局部減脂藥物競品或可比產品,但適應症與作用機制、治療範圍和康霈CBL-514不完全相同。
- Bausch Health / Solta Medical 加拿大/美國資本市場相關公司;CoolSculpting等能量/冷凍減脂設備是非手術體雕替代方案,屬醫美市場替代競爭。
- InMode Ltd. 美國NASDAQ上市醫美能量設備公司,提供射頻/體雕等非侵入式醫美設備,與CBL-514未來終端醫美預算可能存在替代競爭。
- Eli Lilly and Company 美國上市藥廠;Zepbound/Mounjaro等GLP-1/GIP類減重藥為肥胖與體重管理市場主流藥物,與CBL-514在全身減重端可能有市場重疊,但康霈策略上亦把GLP-1R類藥物視為併用/互補場景。
- Novo Nordisk A/S 丹麥上市藥廠;Wegovy/Ozempic等semaglutide產品主導GLP-1減重市場,與CBL-514在體重管理市場注意力與醫療預算上可能競爭,也可能成為互補藥物生態。
- 藥華藥 6446 台股上市新藥公司,並非CBL-514直接產品競爭者;作為台灣生技新藥公司,在資本市場估值、臨床/法規能力與國際化比較上常被視為同族群參照。
- 合一 4743 台股上櫃生技新藥公司,並非局部減脂直接競品;屬台灣新藥研發與授權/上市模式之同業參照。
- 北極星藥業-KY 6550 台股上市臨床階段新藥公司,非CBL-514直接競品;在臨床成敗、資金需求與里程碑估值風險上具可比性。
- 順藥 6535 台股上櫃新藥公司,非CBL-514直接競品;屬研發型生技股同業參照。
資料來源(20)
- twse.com.tw
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- caliwaybiopharma.com
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本段公司基本資料整理自公開資訊(公司年報、財報、新聞與法人報告),非 finlab 回測數據;2025–2028 展望含前瞻推估,僅供參考。
關於康霈*(6919)的常見問題
- 康霈*(6919)現在可以買嗎?
- 本頁不提供買賣建議,只整理截至 2026-07-29 的數據現況:品質偏弱、外資買超,暫無量化訊號觸發。各項證據的歷史統計見本頁段落,投資一定有風險,進場前請自行評估。
方法與限制
- 所有報酬以還原股價(etl:adj_close)計算,已還原除權息與股票分割。
- 超額報酬以發行量加權股價報酬指數(含息)為基準。
- 估值位階與分位統計以「截至當天為止的自身歷史」滾動計算,不使用未來資訊。
- 營收訊號的事件日對齊到公告截止日後第一個交易日,避免提前用到尚未公開的資訊。
- 事件樣本之間日期可能重疊,統計僅描述歷史分布,樣本數較少時參考價值有限。
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